31.07

Вопрос #44854
Уголовная ответственность за сбыт фальсифицированного мед. изделия или не зарегистрированного мед. изделия

Автор:

Анна , Город: Чита / край Забайкальский, 31.07.2019 11:25:14

Суть вопроса:

Добрый день! Вопрос о фальсифицированном медицинском изделии и (или) незарегистрированном медицинском изделии. Ситуация в следующем: по аукциону в больницу поставили мед. изделие. К мед. изделию прилагалась тех. документация, РУ. В процессе эксплуатации возникли проблемы, врач писал письма о том что аппарат работает не исправно. Наши инженеры ездили на гарантийный ремонт, неполадок не обнаружили. Но на этом сотрудник больницы не успокоился и обратился в Росздравнадзор с заявление о подозрении на фальсификат, Росздравнадзор отправил мед. изделие на экспертизу в Москву и на сегодняшний день больше информацией не владеем. Вопрос, какие дальнейшие действия будут предприняты если подтвердится что мед. изделие подпадает под фальсификат или не зарегистрированное мед. изделие ? какая ответственность ложится на держателя РУ (производителя) и поставщика? Административная ответственность не интересует, т.к. мед. изделие превышает 100 тыс. руб.Заранее спасибо

Ваш ответ

Вы должны войти на сайт, чтобы оставлять ответы.

Ответы:

31.07.2019 14:49

Здравствуйте, Анна! Много будет зависеть от формулировок в заключении эксперта. К примеру,

Фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе), а также контрафактное медицинское изделие, т.е. находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.

Уголовная ответственность предусмотрена за производство, сбыт и  ввоз на территорию РФ фальсифицированного и недоброкачественного мед. изделия. Однако, для доказывания указанного состава преступления, требуется серьезный анализ документации.

Наиболее верным будет дать прогноз, что в случае если экспертиза признает данный препарат фальсифицированным или недоброкачественным, то Росздравнадзор или Минздрав обратятся в Следственный комитет с заявлением о преступлении. Будет проведена тщательная проверка, возможно еще одна экспретиза. По поводу перспектив уголовной ответственности ответсть очень сложно, поскольку необходимо знать как минимум содержание экспертизы, документации к мед.изделии, мнения производителя и поставщика.

Другие вопросы:

#68471 10.05.2024 (12:56)

Психологические консультации без образования

Что может грозить человеку, если он дает психологические консультации без образования? Он не обманывает, что его нету. Просто самоучка
#68469 09.05.2024 (09:27)

Как отменить приговор?

Добрый день. Если коротко.Суд вынес приговор в особом порядке. Сейчас осознаю, что приговор несправедливый да и в следствии было все не совсем так как я говорил, меня никто не хотел слушать. Под давлением адвоката по назначению признал вину ( чтобы много не дали ) 158. Часть 1 , ранее не судим, подписал обвинительное заключение, получается как было выгодно следователю а адвокат прикрывал это всё. Можно ли по причине сговора адвоката и следователя отменить приговор в особом порядке, какие надо найти ошибки в деле чтобы дело отправили на новое рассмотрение?
#68462 06.05.2024 (17:35)

Достаточно ли что человек не стоит на учёте

Здравствуйте. Достаточно ли судье знать что человек не состоит на учёте у психиатра и нарколога чтобы провести суд в особом порядке. У человека есть диагноз тревожное расстройство но на учёте он не стоит был суд в особом порядке и вынесли обвинительный приговор. Как можно обжаловать если человек в полной мере не мог осознавать что делает был в депрессии и тревоге плохо понимал слова из обвинения.