Вопрос #39140
Документы на покупку косметологической продукции

Здравствуйте. На сегодняшний день действующее российское законодательство  предусматривает процедуру перерегистрации медицинских изделий, поскольку в сфере косметологии выявляются достаточно много незарегистрированных медизделий, в том числе и "Мезонити", предназначенных для косметологического армирования лица и тела. Территориальные органы Росздравнадзора предупреждает всех участников рынка о том, что изделия, которые не зарегистрированы надо изымать из обращения.

Не только компании, продающие незарегистрированные изделия, но и салоны красоты, клиники, частнопрактикующие косметологи также являются участниками рынка обращения медицинских изделий, то есть требование, собственно, относится ко всем врачам-косметологам и руководителям предприятий.

Согласно российскому законодательству, а в первую очередь приказу Минздрава России от 6 июня 2012 года №4н «Об утверждении номенклатурной класси­фикации медицинских изделий», любое медизде­лие, которое имплантируется в организм человека для того, чтобы вызывать биологический эффект, рассасываться полностью или в значительной мере, в составные части которого входит веще­ство, представляющее собой лекарственный пре­парат или иное биологически активное средство и воздействующее на человеческий организм в дополнение к воздействию медицинского изде­лия, относятся к классу риска 3, самому высокому в этой шкале.

Кроме того, согласно ФЗ от 25 ноября 2013 года №317 производитель должен указывать, как и кто применяет данное медицинское изделие.

Если в регистрационном удостоверении или в методических рекомендациях, которые к нему приложены, есть слова «врач‑косметолог», тогда он может применять продукт в своей медицин­ской практике, если нет, – то не имеет на это права.

Косметология – это отрасль медицины, которая занимается изучением происхождения, проявлений и методов устранения эстетических проблем человеческого организма.
Исходя из вышенаписанного, физическое лицо, которое не является косметологом, не получило должного медицинского образования,  -не вправе самостоятельно применять в своей практие мезонити.

Добрый день, Тамара Александровна.

Прошу прощение за долгий ответ, почему-то не пришло уведомление с сайта.

По поводу нашего вопроса:

Физическое лицо, которое не является косметологом, не получило должного медицинского образования, - не вправе самостоятельно применять в своей практике мезонити". Предоставленная вами информация позволяет сделать вывод, что физическое лицо имеет право приобрести мезонити, но не имеет право использовать их в частной практике без соответствующей квалификации. Существуют ли законодательные ограничения или запрет именно на приобретение данных товаров в розницу?

Так же прошу сообщить, можем ли мы с Вами начать сотрудничество по оказанию юридических услуг нашей компании?

Здравствуйте. В большинстве случаев, компании не продают физическим лицам продукцию. Кроме того, продажа медицинских изделий должна производиться только на основании предъявляемых рецептов или в соответствии с инструкцией по применению. Во многих регистрационных удостоверениях "мезонити" существует слово "хирургическая нить" либо "материал хирургический".

Но Россия страна уникальная во многих отношениях.  По договору розничной купли–продажи продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, обязуется передать покупателю товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью (п. 1 ст. 492 ГК РФ). Отличием оптовой торговли от розничной является цель, для которой покупатель приобретает товар. 

Да, сотрудничество возможно.