31.07

Вопрос #44854
Уголовная ответственность за сбыт фальсифицированного мед. изделия или не зарегистрированного мед. изделия

Автор:

Анна , Город: Чита / край Забайкальский, 31.07.2019 11:25:14

Суть вопроса:

Добрый день! Вопрос о фальсифицированном медицинском изделии и (или) незарегистрированном медицинском изделии. Ситуация в следующем: по аукциону в больницу поставили мед. изделие. К мед. изделию прилагалась тех. документация, РУ. В процессе эксплуатации возникли проблемы, врач писал письма о том что аппарат работает не исправно. Наши инженеры ездили на гарантийный ремонт, неполадок не обнаружили. Но на этом сотрудник больницы не успокоился и обратился в Росздравнадзор с заявление о подозрении на фальсификат, Росздравнадзор отправил мед. изделие на экспертизу в Москву и на сегодняшний день больше информацией не владеем. Вопрос, какие дальнейшие действия будут предприняты если подтвердится что мед. изделие подпадает под фальсификат или не зарегистрированное мед. изделие ? какая ответственность ложится на держателя РУ (производителя) и поставщика? Административная ответственность не интересует, т.к. мед. изделие превышает 100 тыс. руб.Заранее спасибо

Ваш ответ

Вы должны войти на сайт, чтобы оставлять ответы.

Ответы:

31.07.2019 14:49

Здравствуйте, Анна! Много будет зависеть от формулировок в заключении эксперта. К примеру,

Фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе), а также контрафактное медицинское изделие, т.е. находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.

Уголовная ответственность предусмотрена за производство, сбыт и  ввоз на территорию РФ фальсифицированного и недоброкачественного мед. изделия. Однако, для доказывания указанного состава преступления, требуется серьезный анализ документации.

Наиболее верным будет дать прогноз, что в случае если экспертиза признает данный препарат фальсифицированным или недоброкачественным, то Росздравнадзор или Минздрав обратятся в Следственный комитет с заявлением о преступлении. Будет проведена тщательная проверка, возможно еще одна экспретиза. По поводу перспектив уголовной ответственности ответсть очень сложно, поскольку необходимо знать как минимум содержание экспертизы, документации к мед.изделии, мнения производителя и поставщика.

Другие вопросы:

#68670 30.07.2024 (05:16)

Ребенка обвиняют по статье 132 ч5 пункт Б

Дети в прошлом году познавали мир путем тыкания палочками в анальное отверстие,спустя год дети рассказали родителям и так как моему ребенку уже 15 лет,на него завели дело, экспертиза показала что попы у пострадавших без повреждений,хотели переквалифицировать статью на истязание,как вдруг появился ребенок которому якобы стучали писькой по лбу,но мой ребенок данный факт отрицает,да и в принципе его практически не знает, как уличить родителей и ребенка в том что они дают ложные показания?
#68660 24.07.2024 (14:29)

Госизмена покупка товара

Я, находясь в РФ, купил товар (выделенный сервер) у Украинской компании. (Которая платит налоги в Украинский бюджет и жертвует деньги ВСУ). Могут ли мои действия счесть госизменой?
#68643 15.07.2024 (21:36)

Госизмена оплата товаров

Я, находясь в РФ, купил товар (выделенный сервер) у Украинской компании. (Которая платит налоги в Украинский бюджет). Могут ли мои действия счесть госизменой?