Вопрос #44854
Уголовная ответственность за сбыт фальсифицированного мед. изделия или не зарегистрированного мед. изделия

Автор:

Анна , Город: Чита / край Забайкальский, 31.07.2019 11:25:14

Суть вопроса:

Добрый день! Вопрос о фальсифицированном медицинском изделии и (или) незарегистрированном медицинском изделии. Ситуация в следующем: по аукциону в больницу поставили мед. изделие. К мед. изделию прилагалась тех. документация, РУ. В процессе эксплуатации возникли проблемы, врач писал письма о том что аппарат работает не исправно. Наши инженеры ездили на гарантийный ремонт, неполадок не обнаружили. Но на этом сотрудник больницы не успокоился и обратился в Росздравнадзор с заявление о подозрении на фальсификат, Росздравнадзор отправил мед. изделие на экспертизу в Москву и на сегодняшний день больше информацией не владеем. Вопрос, какие дальнейшие действия будут предприняты если подтвердится что мед. изделие подпадает под фальсификат или не зарегистрированное мед. изделие ? какая ответственность ложится на держателя РУ (производителя) и поставщика? Административная ответственность не интересует, т.к. мед. изделие превышает 100 тыс. руб.Заранее спасибо

Категория: Уголовное право

Ваш ответ

Вы должны войти на сайт, чтобы оставлять ответы.

Ответы:

Адвокат: Беркович Игорь Евгеньевич

31.07.2019 14:49

Здравствуйте, Анна! Много будет зависеть от формулировок в заключении эксперта. К примеру,

Фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе), а также контрафактное медицинское изделие, т.е. находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.

Уголовная ответственность предусмотрена за производство, сбыт и ввоз на территорию РФ фальсифицированного и недоброкачественного мед. изделия. Однако, для доказывания указанного состава преступления, требуется серьезный анализ документации.

Наиболее верным будет дать прогноз, что в случае если экспертиза признает данный препарат фальсифицированным или недоброкачественным, то Росздравнадзор или Минздрав обратятся в Следственный комитет с заявлением о преступлении. Будет проведена тщательная проверка, возможно еще одна экспретиза. По поводу перспектив уголовной ответственности ответсть очень сложно, поскольку необходимо знать как минимум содержание экспертизы, документации к мед.изделии, мнения производителя и поставщика.

Ответить

Другие вопросы:

#68918 21.11.2024 (23:25)

Возможна ли 159 УК РФ

Добрый вечер. Я занимаюсь продажей окон ПВХ, сделки оформляем через мою ООО по договору . В начале года у меня был заказ на 375000₽, заказ этот во время исполнить не получилось, в результате чего заказчик отказался от заказа и попросил вернуть деньги. 75000₽ я ему вернул, с остаток ком возникли сложности из-за ограбления офиса. Помимо этого заказа есть еще два заказчика перед которыми я так же не исполнил свои обязательства. Вопрос: Могут ли возбудить в отношении меня уголовное дело по статье 159УК РФ, если объединить несколько эпизодов?

Автор: Олег Ответов: 6 Ответить Подробнее

#68912 18.11.2024 (07:31)

Решение ЕСпЧ незаконное осуждение

В 2021 году был вынесен приговор, в 2024 году вынесено решение ЕСпЧ о незаконности осуждения, скажите какие меры можно теперь принять в связи с исключением из УПК обязательности исполнения решений ЕСпЧ?

Автор: Александр Ответов: 4 Ответить Подробнее

#68888 12.11.2024 (18:10)