Статья 48. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию

(В редакции Федерального закона от 06.12.2011 г. N 409-ФЗ)

Лекарственные средства в Российскую Федерацию могут ввозить: (В редакции Федерального закона от 06.12.2011 г. N 409-ФЗ)

1) производители лекарственных средств для целей собственного производства лекарственных средств;

2) иностранные разработчики лекарственных средств и иностранные производители лекарственных средств или другие юридические лица по поручению разработчика лекарственного средства для проведения клинических исследований лекарственного препарата, осуществления государственной регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, контроля качества лекарственных средств при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственных средств;

3) организации оптовой торговли лекарственными средствами;

4) научно-исследовательские организации, образовательные организации высшего образования, производители лекарственных средств для разработки, исследований, контроля безопасности, качества, эффективности лекарственных средств при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти; (В редакции Федерального закона от 02.07.2013 г. N 185-ФЗ)

5) медицинские организации, иные указанные в пунктах 1-4 настоящей статьи организации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного препарата, выданного в установленном порядке в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. (В редакции Федерального закона от 12.03.2014 г. N 33-ФЗ)

открыть раздел в документе найти материалы